فلوكسفيرسال

دانوفلوكساسين ٢٥ ملغ

التركيب:

يحتوي كل مل على:

دانوفلوكساسين (على شكل ميسيلات) … .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. .. …. … … ٢٥ ملغ

الخصائص:

دانوفلوكساسين مشتق من الفلوروكينولون، وله طيف واسع من الفعالية، وتأثيره القاتل للبكتيريا عن طريق تثبيط إنزيم جيراس الحمض النووي الميكروبي، وهو فعال ضد مجموعة واسعة من البكتيريا سالبة الجرام، بما في ذلك الزائفة الزنجارية والكلبسيلا، والعصيات والمكورات، بما في ذلك المعوية، والمستدمية النزلية، والموراكسيلا النزلية (برانهاميلا كاتاراليس)، والنيسرية البنية، وهو فعال أيضًا ضد الزائفة الزنجارية. فعال أيضًا ضد بعض الكائنات الدقيقة موجبة الجرام وأنواع الميكوبلازما.

الأنواع المستهدفة

الأبقار والخنازير.

الدواعي

الأبقار

– علاج التهابات الجهاز التنفسي مثل التهاب القصبات الهوائية الناتج عن بكتيريا مانهايميا هيموليتيكا وباستوريلا مولتوسيدا، الحساسة للدانوفلوكساسين.

– علاج التهاب المعدة والأمعاء عند حديثي الولادة باستخدام الإشريكية القولونية K99+، الحساسة للدانوفلوكساسين.

الخنازير

– علاج التهابات الجهاز التنفسي باستخدام باستوريلا مولتوسيدا وأكتينوباسيلوس بليورونومونيا، الحساسة للدانوفلوكساسين.

– علاج التهاب الأمعاء الوليدي الناتج عن الإشريكية القولونية الحساسة للدانوفلوكساسين

الجرعة وطريقة الإعطاء

الطريقة: للحقن العضلي (عضلات الرقبة)

للمنتج الكامل

الأبقار: ١ مل من المحلول لكل ٢٠ كجم من وزن الجسم، مرة واحدة يوميًا لمدة ٣ أيام.

– يمكن تمديد العلاج ليومين آخرين إذا لم تتعافى الحيوانات تمامًا بعد الحقنة الثالثة.

– في الأبقار التي يزيد وزنها عن ٤٠٠ كجم، تُعطى الجرعة العضلية بحيث لا تتجاوز ٢٠ مل في نفس المكان.

– الخنازير: ١ مل من المحلول لكل ٢٠ كجم من وزن الجسم، مرة واحدة يوميًا لمدة ٣ أيام، عضليًا.

– في الخنازير التي يزيد وزنها عن ١٠٠ كجم، تُقسم الجرعة العضلية بحيث لا تتجاوز ٥ مل في نفس المكان.

– لضمان الالتزام بالجرعة، يُنصح باستخدام حقنة سعة 1 مل مُدرّجة 1/100 عند علاج التهاب الأمعاء الوليدي لدى الخنازير.

التحذيرات والاحتياطات

(أ) احتياطات خاصة للاستخدام على الحيوانات

1- يجب أن يستند استخدام الفلوروكينولونات إلى اختبار حساسية مضادات الميكروبات كلما أمكن ذلك، مع مراعاة سياسات استخدام المضادات الحيوية الرسمية والمحلية.

2- يجب تخصيص الفلوروكينولونات لعلاج الحالات السريرية التي لم تستجب جيدًا لفئات أخرى من المضادات الحيوية، أو يُتوقع أن تستجيب بشكل ضعيف لفئات أخرى من المضادات الحيوية.

3- قد يؤدي استخدام هذا الدواء خارج نطاق توصيات لجنة سياسات الأدوية (SPC) إلى زيادة انتشار البكتيريا المقاومة للفلوروكينولونات، وقد يُقلل من فعالية العلاج بالكينولونات الأخرى نظرًا لاحتمالية حدوث مقاومة متبادلة.

4- عند تناول جرعة عالية جدًا من الفلوروكينولونات، قد تُسبب تآكل غضاريف المفاصل. لذلك، يجب إيلاء اهتمام خاص لاحترام الجرعات الموصوفة. قد يُقلل استخدام الفلوروكينولونات من فعالية العلاج بالكينولونات الأخرى نظرًا لاحتمالية حدوث مقاومة متبادلة.

4- عند تناول جرعة عالية جدًا، قد تُسبب الفلوروكينولونات تآكل غضاريف المفاصل. لذلك، يجب إيلاء اهتمام خاص لاحترام الجرعات الموصوفة. (ii) احتياطات خاصة يجب على الشخص الذي يُعطي المنتج الطبي البيطري للحيوانات اتخاذها:

اغسل يديك بعد الاستخدام

في حالة ملامسة الجلد، نظّف المنطقة المكشوفة بالماء والصابون.

في حالة ملامسة العينين عن طريق الخطأ، اشطفهما فورًا بكمية وفيرة من الماء.

(iii) الاستخدام في حالات الحمل أو الإرضاع أو التبويض.

أظهرت الدراسات التي أُجريت على حيوانات المختبر آثارًا جانبية على التكاثر.

لم يُشر العلاج المتكرر بجرعات يومية من 2.5 ملغ دانوفلوكساسين لكل كيلوغرام من وزن الجسم لمدة 5 أيام متتالية إلى آثار جانبية على الأبقار الحوامل أو المرضعة.

لم تُثبت سلامة هذا المنتج على الخنازير أثناء الحمل والرضاعة. لا يُنصح باستخدامه أثناء الحمل والرضاعة.

(iiii) احتياطات خاصة يجب اتخاذها عند التخلص من المنتجات الطبية البيطرية غير المستخدمة أو النفايات الناتجة عن استخدامها.

يجب التخلص من العبوات الفارغة وأي بقايا منتج وفقًا للممارسات المعمول بها والتي تحكمها لوائح النفايات.

موانع الاستعمال

ممنوع استخدامه للحيوانات شديدة الحساسية للدانوفلوكساسين.

الجرعة الزائدة (الأعراض، إجراءات الطوارئ، الترياق)، عند الضرورة.

الأبقار: لم تُلاحظ أي علامات لجرعة زائدة من الدواء بعد تناول خمسة أضعاف الجرعة الموصى بها.

تشمل أعراض الجرعة الزائدة رعشة في الرأس، وترنحًا، واكتئابًا خفيفًا.

الخنازير: عند تناول عشرة أضعاف الجرعة الموصى بها، تُعاني جميع الحيوانات المعالجة من قلة الحركة، ويُصاب ثلثها باحمرار حول الشرج.

في الخنازير حديثي الولادة، لم تُلاحظ أي آثار جانبية للدواء بعد إعطائها ثلاثة أضعاف الجرعة اليومية الموصى بها لمدة ثلاثة أيام متتالية.

الآثار الجانبية:

الأبقار: غير معروفة.

الخنازير: يُسبب إعطاء الدواء الخاص تفاعلًا التهابيًا موضعيًا في الأنسجة، وقد يستمر لمدة تصل إلى ١٤ يومًا بعد آخر جرعة.

مدة الانسحاب

الأبقار

– اللحوم والأحشاء: ٥ أيام.

– الحليب: يومان.

الخنازير

– اللحوم والأحشاء: ٦ أيام.

التخزين: يُحفظ في درجة حرارة لا تتجاوز 30 درجة مئوية، ويُحفظ بعيدًا عن الضوء، ويُستخدم فور الفتح.

العبوة

علبة كرتونية تحتوي على قوارير زجاجية كهرمانية (النوع الثاني) تحتوي على محلول بسعة 20، 50، 75، 100، 200، 250 مل، مُغلقة بسدادة مطاطية من البروموبوتيل، وأغطية ألومنيوم غير قابلة لإعادة الاستخدام، مع ملصق ونشرة داخلية.

رقم التسجيل: 5204/2021

صنع بواسطة شركة الإسكندرية للصناعات الدوائية والكيميائية، نهاية طريق جميلة بوحريد – العوايد، الإسكندرية.

هاتف: 033302221

لصالح شركة الصعيد للصناعات الدوائية، برج الأندلسية، شارع البحر، الوليدية، أسيوط.

هاتف/فاكس:

0882134586

البريد الإلكتروني

lnfo@upperegypt-pharma.com

الموقع الإلكتروني: www.upperegypt-pharma.com